Following intravenous injection, fl

Following intravenous injection, flutemetamol F 18 diffuses across the human blood-brain barrier and produces a radioactivity signal detectable throughout the
brain. Subsequently, cerebral perfusion decreases the brain flutemetamol F 18 content, with differential retention of the drug in cortical areas that contain β-
amyloid aggregates compared to areas that lack the aggregates. The time-activity curves for flutemetamol F 18 in the brain of subjects with positive scans
shows continual signal increases from time zero through 30 minutes post administration, with stable values thereafter up to at least 120 minutes post-injection.
Differences in signal intensity between brain regions that specifically retain flutemetamol F 18 and brain regions with nonspecific retention of the drug form the
basis of image interpretation methods [see Dosage and Administration (2.5)].
The test-retest distribution of flutemetamol F 18 was evaluated in 5 subjects with probable AD who underwent two administrations of flutemetamol F 18
(followed by PET scans) separated by a time period of 1 to 4 weeks. Images were reproducible when evaluated semi-quantitatively using an automated
assessment of SUV in pre-specified cortical regions of brain.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ต่อไปนี้ฉีดทางหลอดเลือดดำ flutemetamol F 18 diffuses ข้ามอุปสรรคสมอง–เลือดมนุษย์ และสร้างสัญญาณ radioactivity สามารถตรวจสอบได้ตลอดสมอง ในเวลาต่อมา การกำซาบสมองลด flutemetamol สมอง F 18 เนื้อหา มีการเก็บข้อมูลส่วนที่แตกต่างของยาในเนื้อแน่นที่ประกอบด้วยβ-เมื่อเทียบกับพื้นที่ที่ขาดการรวบรวมข้อมูลการแอมีลอยด์ เส้นโค้งเวลากิจกรรมสำหรับ flutemetamol F 18 ในสมองเรื่องด้วยการสแกนเป็นค่าบวกแสดงสัญญาณอย่างต่อเนื่องเพิ่มจากเวลาศูนย์ผ่านจัดการลง 30 นาที ค่ามั่นคงหลังจากนั้นขึ้นไปอย่างน้อย 120 นาทีหลังฉีดความแตกต่างความเข้มของสัญญาณระหว่างพื้นที่สมองที่รักษา flutemetamol F 18 และสมองภาคกับแบบยารักษาเจาะจงเฉพาะพื้นฐานของวิธีการตีความรูปภาพ [ดูปริมาณและการจัดการ (2.5)]Retest ทดสอบการกระจายของ flutemetamol F 18 ถูกประเมินในหัวข้อ 5 ด้วยน่าเป็นโฆษณาที่รับจัดการสองของ flutemetamol F 18(ตาม ด้วย PET สแกน) คั่น ด้วยรอบระยะเวลา 1-2 สัปดาห์ ภาพถูกจำลองเมื่อประเมินกึ่ง quantitatively ใช้เป็นแบบอัตโนมัติประเมินของ SUV ในภูมิภาคก่อนระบุเนื้อแน่นของสมอง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ต่อไปนี้การฉีดเข้าเส้นเลือดดำ, flutemetamol F 18
กระจายข้ามอุปสรรคเลือดสมองของมนุษย์และผลิตสัญญาณที่ตรวจพบกัมมันตภาพรังสีทั่วสมอง ต่อมาปะสมองลดลงสมอง flutemetamol F 18
เนื้อหาที่มีการเก็บรักษาที่แตกต่างกันของยาเสพติดในพื้นที่เยื่อหุ้มสมองที่มีβ-มวลamyloid เมื่อเทียบกับพื้นที่ที่ไม่มีมวล เส้นโค้งเวลากิจกรรม flutemetamol F 18
ในสมองของอาสาสมัครสแกนบวกแสดงให้เห็นสัญญาณการเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องจากศูนย์เวลาถึง30 นาทีโพสต์การบริหารจัดการที่มีค่าที่มีเสถียรภาพหลังจากนั้นขึ้นไปอย่างน้อย 120 นาทีหลังฉีด.
ความแตกต่างในความเข้มของสัญญาณระหว่างสมอง ภูมิภาคที่เฉพาะรักษา flutemetamol F 18
และบริเวณสมองที่มีการเก็บรักษาเชิญชมของยาเสพติดในรูปแบบพื้นฐานของวิธีการตีความภาพ[ดูลักษณะการให้ยาและการบริหาร (2.5)].
การกระจายการทดสอบสอบซ่อมของ flutemetamol F 18 ได้รับการประเมินใน 5 วิชาที่มีโฆษณาที่น่าจะเป็น ที่เข้ารับการบริหารงานของสอง flutemetamol F 18
(ตามด้วยการสแกน PET) แยกจากกันโดยระยะเวลา 1-4 สัปดาห์ที่ผ่านมา
ภาพที่ถูกทำซ้ำได้เมื่อการประเมินปริมาณกึ่งอัตโนมัติโดยใช้การประเมินของเอสยูวีในภูมิภาคเยื่อหุ้มสมองที่กำหนดไว้ล่วงหน้าของสมอง

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ต่อไปนี้การฉีดฉีด flutemetamol F 18 แพร่กระจายข้ามสิ่งกีดขวาง blood-brain มนุษย์และก่อให้เกิดกัมมันตภาพรังสีสัญญาณได้ตลอด
สมอง ต่อมา ผ่านสมองสมองลดลง flutemetamol F 18 เนื้อหา กับค่าความคงทนของยาเสพติดในพื้นที่ที่ประกอบด้วย - บีตา -
แอมีลอยด์มวลรวมเมื่อเทียบกับพื้นที่ที่ขาดแคลนมวลรวม .เวลากิจกรรมทางเศรษฐกิจ flutemetamol F 18 ในสมองของผู้ที่มีการสแกน
แสดงสัญญาณบวกอย่างต่อเนื่องเพิ่มเวลา 30 นาทีจากศูนย์ไปรษณีย์บริหารผ่านที่มีค่ามั่นคง หลังจากนั้นขึ้นอย่างน้อย 120 นาทีหลังฉีด
ความแตกต่างในความเข้มของสัญญาณระหว่างพื้นที่สมองที่เฉพาะเจาะจงเก็บ flutemetamol F 18 พื้นที่สมองกับความคงทนไม่จำเพาะของยารูปแบบพื้นฐานของวิธีการตีความภาพ
[ ดูขนาดยาและการบริหาร ( 2.5 ) ] .
กระจายหาของ flutemetamol F 18 ถูกประเมินใน 5 วิชา กับ น่าจะเป็น โฆษณาที่ได้รับอนุญาต 2 flutemetamol F 18
( ตามด้วยสแกน PET ) แยกตามระยะเวลา 1 ถึง 4 สัปดาห์ ภาพ ) เมื่อประเมินปริมาณการใช้กึ่งอัตโนมัติ
การประเมินของ SUV ใน pre - กำหนดขอบเขตของสมอง