ABSTRACTObjective To determine whet

ABSTRACT
Objective To determine whether inclusion of glutamine,
selenium, or both in a standard isonitrogenous, isocaloric
preparation of parenteral nutrition influenced new
infections and mortality among critically ill patients.
Design Randomised, double blinded, factorial, controlled
trial.
Setting Level 2 and 3 (or combined) critical care units in
Scotland. All 22 units were invited, and 10 participated.
Participants 502 adults in intensive care units and high
dependency units for ≥48 hours, with gastrointestinal
failure and requiring parenteral nutrition.
Interventions Parenteral glutamine (20.2 g/day) or
selenium (500 μg/day), or both, for up to seven days.
Main outcome measures Primary outcomes were
participants with new infections in the first 14 days and
mortality. An intention to treat analysis and a prespecified
analysis of patients who received ≥5 days of the trial
intervention are presented. Secondary outcomes
included critical care unit and acute hospital lengths of
stay, days of antibiotic use, and modified SOFA (Sepsisrelated
Organ Failure Assessment) score.
Results Selenium supplementation did not significantly
affect patients developing a new infection (126/251 v
139/251, odds ratio 0.81 (95% CI 0.57 to 1.15)), except
for those who had received ≥5 days of supplementation
(odds ratio 0.53 (0.30 to 0.93)). There was no overall
effect of glutamine on new infections (134/250 v 131/
252, odds ratio 1.07 (0.75 to 1.53)), even if patients
received ≥5 days of supplementation (odds ratio 0.99
(0.56 to 1.75)). Six month mortality was not significantly
different for selenium (107/251 v 114/251, odds ratio
0.89 (0.62 to 1.29)) or glutamine (115/250 v 106/252,
1.18 (0.82 to 1.70)). Length of stay, days of antibiotic use,
and modified SOFA score were not significantly affected
by selenium or glutamine supplementation.
Conclusions The primary (intention to treat) analysis
showed no effect on new infections or on mortality when
parenteral nutrition was supplemented with glutamine or
selenium. Patients who received parenteral nutrition
supplemented with selenium for ≥5 days did show a
reduction in new infections. This finding requires
confirmation.
Trial registration Current Controlled Trials
ISRCTN87144826

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

นามธรรม
วัตถุประสงค์เพื่อกำหนดว่ารวมของ glutamine,
เกลือ หรือทั้งสองอย่างใน isonitrogenous มาตรฐาน isocaloric
เตรียม parenteral โภชนาการผลใหม่
ติดเชื้อและการตายในผู้ป่วยมิ
ออกแบบ Randomised คู่มองไม่เห็น แฟกทอเรียล ควบคุม
ทดลอง
ตั้งระดับ 2 และหน่วยดูแลสำคัญ 3 (หรือรวม)
สกอตแลนด์ ทั้งหมด 22 หน่วยได้รับเชิญ และเข้าร่วม 10
502 ผู้เรียนผู้ใหญ่ในหน่วยดูแลเร่งรัดและสูง
หน่วยอ้างอิงสำหรับชั่วโมง ≥48 มีระบบ
ความล้มเหลวและการให้ parenteral โภชนาการ
มาตรา Parenteral glutamine (20.2 กรัม/วัน) หรือ
เกลือ (500 μg/วัน), หรือทั้งสองอย่าง สำหรับถึงเจ็ดวัน
วัดผลหลักที่มีผลหลัก
ร่วมกับติดเชื้อใหม่ใน 14 วันแรก และ
ตาย ความตั้งใจการรักษาวิเคราะห์และเป็น prespecified
วิเคราะห์ผู้ป่วยที่ได้รับ ≥5 วันของการทดลอง
แสดงแทรกแซง รองผล
ดูแลสำคัญหน่วยและความยาวโรงพยาบาลเฉียบพลันของ
เข้าพัก วันของการใช้ยาปฏิชีวนะ โซฟาปรับ (Sepsisrelated
ประเมินอวัยวะล้มเหลว) คะแนน.
ผลเกลือแห้งเสริมได้ไม่มาก
ส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยที่ติดเชื้อใหม่พัฒนา (126/251 v
อัตราราคา 139/251, 0.81 (95% CI 0.57-1.15)), ยกเว้น
สำหรับผู้ที่ได้รับ ≥5 วันแห้งเสริม
(ราคาต่อรองอัตรา 0.53 (0.30 ถึง 0.93)) โดยรวมไม่มี
ผลของ glutamine ติดเชื้อใหม่ (134/250 v 131 /
อัตราส่วนราคา 252, 1.07 (0.75-1.53)), แม้ว่าผู้ป่วย
รับวัน ≥5 แห้งเสริม (ราคา 0.99 อัตราส่วน
(0.56 to 1.75)) เดือนหกตายไม่มาก
แตกต่างกันสำหรับเกลือ (107/251 v 114/251 อัตราส่วนราคา
0.93 (0.62-1.29)) หรือ glutamine (115/250 v 106/252,
1.18 ($ 0.82-1.70)) เข้าพัก วันการใช้ยาปฏิชีวนะ,
และปรับเปลี่ยนโซฟาคะแนนไม่อย่างถูกกระทบ
โดยเกลือหรือ glutamine แห้งเสริม.
บทสรุปหลัก (ความตั้งใจในการรักษา) วิเคราะห์
พบว่าไม่มีผลติดเชื้อใหม่ หรือตายเมื่อ
parenteral โภชนาการถูกเสริม ด้วย glutamine หรือ
เกลือ ผู้ป่วยที่ได้รับโภชนาการ parenteral
เสริม ด้วยเกลือสำหรับวัน ≥5 ได้แสดงตัว
ลดการติดเชื้อใหม่ ต้องการค้นหานี้
ยืนยัน
ทดลองลงทะเบียนทดลองควบคุมปัจจุบัน
ISRCTN87144826

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

บทคัดย่อ
วัตถุประสงค์เพื่อตรวจสอบว่าการรวมของ glutamine,
ซีลีเนียมหรือทั้งสองอย่างในมาตรฐานโปรตีน isocaloric
การเตรียมสารอาหารทางหลอดเลือดอิทธิพลใหม่
การติดเชื้อและการเสียชีวิตในผู้ป่วยที่ป่วยหนัก
การออกแบบแบบสุ่มดับเบิลตาบอดปัจจัยควบคุม
การทดลอง
ตั้งระดับที่ 2 และ 3 ( หรือรวมกัน) หน่วยการดูแลที่สำคัญใน
สก็อต ทั้งหมด 22 หน่วยงานได้รับเชิญเข้าร่วมและ 10
ร่วมผู้ใหญ่ 502 ในหน่วยดูแลเข้มสูงและ
หน่วยงานเพื่อการพึ่งพา≥ 48 ชั่วโมงด้วยระบบทางเดินอาหาร
และความล้มเหลวที่ต้องการสารอาหารทางหลอดเลือด
แทรกแซง glutamine Parenteral (20.2 กรัม / วัน) หรือ
ซีลีเนียม (500 g / วัน ) หรือทั้งสองอย่างได้ถึงเจ็ดวัน
วัดที่สำคัญผลประถมมี
ผู้เข้าร่วมกับการติดเชื้อใหม่ใน 14 วันแรกและ
อัตราการตาย ความตั้งใจที่จะรักษาและการวิเคราะห์ prespecified
การวิเคราะห์ของผู้ป่วยที่ได้รับ≥ 5 วันของการทดลอง
นั้นจะมีการแทรกแซง ผลลัพธ์รอง
รวมถึงหน่วยการดูแลที่สำคัญและความยาวโรงพยาบาลเฉียบพลันของ
การเข้าพักวันของการใช้ยาปฏิชีวนะและแก้ไขโซฟา (Sepsisrelated
อวัยวะล้มเหลวในการประเมิน) คะแนน
ผลซีลีเนียมเสริมไม่ได้อย่างมีนัยสำคัญ
ส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยที่มีการพัฒนาติดเชื้อใหม่ (126/251 v
139/251, odds ratio 0.81 (95% CI 0.57-1.15)) ยกเว้น
สำหรับผู้ที่ได้รับ≥ 5 วันของการเสริม
(odds ratio 0.53 (0.30-0.93)) ไม่มีโดยรวม
ผลกระทบของ glutamine ในการติดเชื้อใหม่ (134/250 v 131 /
252, odds ratio 1.07 (0.75-1.53)) แม้ว่าผู้ป่วย
ที่ได้รับ≥ 5 วันของการเสริม (odds ratio 0.99
(0.56-1.75)) ตายหกเดือนก็ไม่ได้มีความหมาย
แตกต่างกันสำหรับซีลีเนียม (107/251 v 114/251, odds ratio
0.89 (0.62-1.29)) หรือ glutamine (115/250 v 106/252,
1.18 (0.82-1.70)) ระยะเวลาในการเข้าพัก, วันของการใช้ยาปฏิชีวนะ
และคะแนนโซฟาปรับเปลี่ยนที่ไม่ได้รับผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญ
โดยซีลีเนียมหรืออาหารเสริมกลูตามี
ข้อสรุปการวิเคราะห์หลัก (ความตั้งใจที่จะรักษา)
แสดงให้เห็นว่าไม่มีผลกระทบต่อการติดเชื้อใหม่หรือตายเมื่อ
สารอาหารทางหลอดเลือดได้รับการเสริมด้วย glutamine หรือ
ซีลีเนียม . ผู้ป่วยที่ได้รับสารอาหารทางหลอดเลือด
เสริมด้วยเซเลเนียมเพื่อ≥ 5 วันไม่แสดง
การลดการติดเชื้อใหม่ การค้นพบนี้จะต้องมี
การยืนยัน
การลงทะเบียนทดลองปัจจุบันการทดลองควบคุม
ISRCTN87144826

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

นามธรรม
วัตถุประสงค์ของการวิจัย เพื่อศึกษาว่า การเสริมกลูตามีน
ซีลีเนียม หรือทั้งสองอย่างในตัวเลี้ยงด้วยอาหารทดลองมาตรฐาน
เตรียมอาหารทางหลอดเลือดดำต่อเชื้อใหม่
และการตายในผู้ป่วยวิกฤต .
ออกแบบสามารถดับเบิลตาบอด , การทดลอง , ทดลอง , ควบคุม
.
ตั้งค่าระดับ 2 และ 3 ( หรือรวมกัน ) วิกฤตใน
สกอตแลนด์ ทั้งหมด 22 หน่วยได้เชิญ10 ร่วม
เข้าร่วมผู้ใหญ่ 502 ในหน่วยอภิบาลผู้ป่วยหนัก และหน่วยการพึ่งพาสูง
สำหรับ≥ 48 ชั่วโมง กับทางเดินอาหาร
ความล้มเหลวและต้องการให้อาหารทางหลอดเลือดดำ .
( ฉีดกลูตามีน ( 20.2 กรัม / วัน ) หรือ
ซีลีเนียม ( 500 μกรัม / วัน ) หรือทั้งสองอย่าง ถึงเจ็ดวัน
การวัดผลหลัก หลัก ผลคือผู้ที่มีเชื้อใหม่

ครั้งแรก 14 วัน และอัตราการตายความตั้งใจที่จะรักษาและการวิเคราะห์จร
การวิเคราะห์ของผู้ป่วยที่ได้รับ≥ 5 วันของการทดลอง
การแทรกแซงจะนำเสนอ ผลรอง
รวมหน่วยดูแลโรงพยาบาลเฉียบพลันวิกฤตและความยาวของ
อยู่ , วันของการใช้ยาปฏิชีวนะ และดัดแปลงโซฟา ( sepsisrelated
การประเมินความล้มเหลวของอวัยวะ ) คะแนน ผลไม่พบการเสริมซีลีเนียม

ส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยการพัฒนาการติดเชื้อใหม่ ( 126 / 251 v
139 / 251 , Odds Ratio ( 95% CI เท่ากับ 0.57 1.15 ) ยกเว้น
สำหรับผู้ที่ได้รับ≥ 5 วันของการเสริม
( Odds Ratio เท่ากับ ( 0.30 0.93 ) ไม่รวมผลของการติดเชื้อใหม่
มีน ( 134 / 250 v 131 /
252 , Odds Ratio 1.07 ( 0.75 ถึง 1.53 ) แม้ว่าผู้ป่วย
ได้รับ≥ 5 วันของการเสริม ( Odds Ratio 0.99
( 0.56 1.75 )หกเดือนที่ตายไม่แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญ
ซีลีเนียม ( 107 / 251 5 114 / 251 , Odds Ratio
0.89 ( ทดสอบกับ 1.29 ) หรือ กลูตามีน ( 115 / 250 v 106 / 252 ,
4 ( 0.82 ถึง 1.70 ) ระยะเวลาของการพัก วันของการใช้ยาปฏิชีวนะ และแก้ไขคะแนนโซฟาไม่ได้

โดยซีลีเนียมอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ หรือการเสริม glutamine .
สรุปหลัก ( ความตั้งใจที่จะรักษา ) การวิเคราะห์
พบว่าไม่มีผลต่อเชื้อใหม่หรือต่อการตายเมื่อ
ทางหลอดเลือดดำ เสริมด้วยกลูตาหรือ
ซีลีเนียม ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยโภชนาการอาหารที่มีซีลีเนียมสำหรับ≥
5 วันได้แสดง
ลดเชื้อใหม่ ค้นหาต้องการยืนยันการลงทะเบียนทดลองใช้
.

isrctn87144826 ปัจจุบันควบคุมการทดลอง