Although the randomization unit was each section-month,
main analyses were performed per patient; additional analyses
per catheter were also performed and, in this case,
panel-data models were used (panels = patients) to take
into account multiple catheters per patient. We assumed
that no effect of section-month on outcome measures
would be seen (i.e., the effect of heparin versus saline
would not change over section-months), since first the
intervention (heparin versus saline solution) was applied
to individual patients (or even individual catheters); secondly,
staff (particularly nurses) would be assigned to each
section on a daily basis; and, finally after a maximum of
2 months (but 50% of the times this period would be 1
month) treatment arm for each section would change. This
was also verified by assessing intraclass coefficient, which
was extremely low (0.03) and not statistically significant
(p = 0.24).
The planned sample size was 100 patients per group
and around 200 catheters, because expected duration of
hospital stay was at least 6 days and catheters were scheduled
to be removed after 3 days. Sample size justification
was based on the following assumptions: power 80%, alpha
error 5%, incidence of phlebitis 40% in the control group,
and 20% in the heparin group (Hamilton et al. 1988; Meyer
et al. 1995).
Descriptive statistics were produced for demographic,
clinical and laboratory characteristics of cases. Mean and
standard deviation are presented for normally distributed
variables, and median and interquartile range for nonnormally
distributed variables.
The main outcome measure was phlebitis or occlusion;
secondary outcome measures were reduction in
phlebitis, and occlusion separately, ecchymoses, catheter
duration (hours), number of catheters needed, number
of heparin-associated adverse events (bleeding, heparininduced
thrombocytopenia).
Group comparison in categorical outcomes was performed
by means of the chi-square test and, in addition,
by means of univariate and multivariate models logistic
regression models. Student t test (Mann–Whitney test for
skewed distributions) was used to compare quantitative
variables.
Finally, administrative data were obtained for the whole
population admitted to the department in the study period,
for comparison with the enrolled patients.
The statisticians were blind to study treatment. Analyses
were performed using StataR (Stata Statistical Software:
Release 9, StataCorp LP, College Station, TX,
USA).
แม้ว่าหน่วยการสุ่มเป็นแต่ละส่วนเดือน
วิเคราะห์หลักได้ดำเนินการต่อผู้ป่วย การวิเคราะห์เพิ่มเติม
ต่อสายสวนได้ดำเนินการยังและในกรณีนี้
รุ่นแบนข้อมูลที่ถูกนำมาใช้ (แผง = ผู้ป่วย) เพื่อใช้
เป็นหลอดสวนหลายบัญชีต่อผู้ป่วย เราสันนิษฐาน
ว่าไม่มีผลกระทบของส่วนเดือนในวัดที่
จะเห็น (เช่นผลกระทบของเฮเมื่อเทียบกับน้ำเกลือ
จะไม่เปลี่ยนแปลงไปส่วนเดือน) ตั้งแต่ครั้งแรกที่
การแทรกแซง (เฮเมื่อเทียบกับน้ำเกลือ) ถูกนำมาใช้
กับผู้ป่วยแต่ละคน (หรือ แม้แต่สายสวนบุคคล); ประการที่สอง
พนักงาน (โดยเฉพาะพยาบาล) จะได้รับการกำหนดให้กับแต่ละ
ส่วนในชีวิตประจำวัน; และในที่สุดหลังจากที่ได้สูงสุด
2 เดือน (แต่ 50% ของเวลาในช่วงเวลานี้จะเป็น 1
เดือน) แขนรักษาสำหรับแต่ละส่วนจะเปลี่ยน นี้
ยังได้รับการตรวจสอบโดยการประเมินค่าสัมประสิทธิ์ intraclass ซึ่ง
อยู่ในระดับต่ำมาก (0.03) และไม่นัยสำคัญทางสถิติ
(p = 0.24).
ขนาดของกลุ่มตัวอย่างที่วางแผนไว้เป็นผู้ป่วย 100 คนต่อกลุ่ม
และประมาณ 200 หลอดสวนเพราะระยะเวลาที่คาดว่าจะ
อยู่ในโรงพยาบาลเป็นเวลาอย่างน้อย 6 วันและสายสวนมีกำหนดการที่
จะถูกลบออกหลังจากนั้น 3 วัน เหตุผลขนาดของกลุ่มตัวอย่าง
อยู่บนพื้นฐานของสมมติฐานต่อไปนี้: พลังงาน 80% อัลฟา
ข้อผิดพลาด 5% อุบัติการณ์ของหนาวสั่น 40% ในกลุ่มควบคุม
และ 20% ในกลุ่มยา heparin (แฮมิลตัน et al, 1988; เมเยอร์.
et al, 1995.)
สถิติเชิงพรรณนามีการผลิตสำหรับประชากร
ทางคลินิกและลักษณะทางห้องปฏิบัติการของกรณี ค่าเฉลี่ยและ
ค่าเบี่ยงเบนมาตรฐานจะถูกนำเสนอสำหรับการกระจายตามปกติ
ตัวแปรและค่ามัธยฐานและช่วง interquartile สำหรับ nonnormally
ตัวแปรกระจาย.
วัดผลลัพธ์หลักคือหนาวสั่นหรืออุด;
มาตรการผลรองได้ลดลงใน
หนาวสั่นและบดเคี้ยวแยก ecchymoses, สายสวน
ระยะเวลา (ชั่วโมง), จำนวนของสายสวนที่จำเป็นจำนวน
ของเฮเกี่ยวข้องเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (เลือดออก heparininduced
thrombocytopenia).
การเปรียบเทียบในกลุ่มผลเด็ดขาดได้ดำเนินการ
โดยวิธีการของการทดสอบไคสแควร์และในนอกจากนี้
โดยใช้วิธีการรูปแบบ univariate และหลายตัวแปรโลจิสติก
แบบจำลองถดถอย การทดสอบนักเรียนที (ทดสอบ Mann-Whitney สำหรับ
การแจกแจงเบ้) ถูกใช้ในการเปรียบเทียบเชิงปริมาณ
ตัวแปร.
สุดท้ายข้อมูลการบริหารที่ได้รับสำหรับทั้ง
ประชากรเข้ารับการรักษาที่แผนกในระยะเวลาการศึกษา,
การเปรียบเทียบกับผู้ป่วยที่ลงทะเบียน.
สถิติตาบอดไป การรักษาการศึกษา การวิเคราะห์
ถูกดำเนินการโดยใช้ StataR? (Stata สถิติซอฟต์แวร์:
วางจำหน่าย 9 StataCorp LP, สถานีวิทยาลัย, TX,
USA)
การแปล กรุณารอสักครู่..
แม้ว่าหน่วยการสุ่มเป็นแต่ละส่วนเดือน
วิเคราะห์หลักมีการปฏิบัติต่อผู้ป่วย /
; เพิ่มเติมต่อสายสวนยังปฏิบัติ และในกรณีนี้ ข้อมูลแบบใช้
แผง ( แผง = ผู้ป่วย ) ใช้
เข้าบัญชีหลายหลอดสวนต่อผู้ป่วย เราสันนิษฐานว่า ไม่มีผล ส่วนเดือน
ผลมาตรการจะเห็น ( เช่น ผลของยาเมื่อเทียบกับเกลือ
จะไม่เปลี่ยนไปเดือน ส่วน ) ตั้งแต่ก่อน
การแทรกแซง ( heparin กับน้ำเกลือ ) คือใช้
เพื่อผู้ป่วยแต่ละราย ( หรือท่อสวนแม้แต่บุคคล ) ; ประการที่สอง
พนักงาน ( โดยเฉพาะพยาบาล ) จะมอบหมายให้แต่ละ
ส่วนในแต่ละวัน และหลังจากสูงสุด
2 เดือนสุดท้าย ( แต่ 50% ของเวลาระยะเวลานี้จะเป็น 1
เดือน ) การรักษาแขนแต่ละส่วนจะเปลี่ยนไปนี้ถูกยืนยันโดยการประเมินค่า
แสดงซึ่งต่ำมาก ( 0.03 ) และไม่แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ( P = 0.24 )
.
ไว้จำนวน 100 คน / กลุ่ม
ๆ 200 หลอดสวน เพราะระยะเวลาที่คาดหวังของ
อยู่โรงพยาบาลอย่างน้อย 6 วันและสายสวนหมายกำหนดการ
เป็น ลบออก หลังจากนั้น 3 วัน ขนาดตัวอย่างเหตุผล
ขึ้นอยู่กับสมมติฐานดังต่อไปนี้ : พลังงาน 80% Alpha
ความคลาดเคลื่อน 5% , อุบัติการณ์ของโรคหลอดเลือดดำอักเสบ 40% ส่วนกลุ่มควบคุม
และ 20% ในกลุ่มโรงพยาบาล ( แฮมิลตัน et al . 1988 ; เมเยอร์
et al . 1995 ) .
สถิติเชิงพรรณนามีการผลิตส่วนบุคคล ลักษณะทางคลินิก และทางห้องปฏิบัติการ
กรณี ค่าเฉลี่ย และส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน นำเสนอกระจาย
ปกติตัวแปรและช่วงกลางถนน และสร้างเพื่อแจก nonnormally
วัดตัวแปร ผล หลักก็จริงอยู่ หรืออุดตัน ;
การวัดผลทุติยภูมิได้ลด
001 และการแยก , ชาติกำเนิด , ระยะเวลาสายสวน
( ชั่วโมง ) , จำนวนของหลอดสวนต้องการ หมายเลข
ของ heparin เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้อง ( เลือดออก , heparininduced
แคว้นเบรอตาญ )
กลุ่มเปรียบเทียบในผลอย่างแท้จริงแสดง
โดยวิธีการของการทดสอบไคสแควร์และนอกจากนี้
โดยรุ่นที่มีสอง
ถดถอยโลจิสติกแบบ นักเรียนทดสอบ ( Mann วิทนีย์ทดสอบการแจกแจงเบ้ (
) ถูกใช้ในการเปรียบเทียบตัวแปรเชิงปริมาณ
.
ในที่สุด ข้อมูลการบริหารจัดการได้รับตลอด
ประชากรเข้ารับการรักษาในแผนกระยะเวลาศึกษาเปรียบเทียบกับ
ลงทะเบียนผู้ป่วย สถิติตาบอดเพื่อศึกษาการรักษา การวิเคราะห์การใช้ statar
( Language สถิติซอฟต์แวร์ :
ปล่อย 9 , statacorp LP , วิทยาลัยสถานี
, TX , USA )
การแปล กรุณารอสักครู่..