were blinded to treatment allocatio

were blinded to treatment allocation. Consent procedures
followed the 2003 Mental Health (Care and
Treatment, Scotland) Act. Ethical approval was
obtained from the Multicentre Research Ethics Committee
Scotland.
Interventions
The daily trial interventions were parenteral nutrition
bag containing (a) standard formulation (12.5 g nitrogen,
2000 kcal), (b) glutamine formulation (12.5 g nitrogen
(including 20.2 g glutamine), 2000 kcal),
(c) standard formulation with addition of 500 μg selenium,
(d) glutamine formulation with addition of 500
μg selenium. Both standard and glutamine formulations
were tested for long term stability in parenteral
nutrition bags (1500 ml volume), and for short term
stability after addition of selenium. Selenium was
added by the hospital pharmacy aseptic unit. Standard
additions of fluid, electrolytes, vitamins, and minerals
(including low dose selenium, ≤50 μg daily) were
allowed. Additional parenteral nitrogen or energy
were not allowed to be added to the bags (to retain
the isonitrogenous nature of the interventions).
Trial intervention was for a maximum of seven days
(on critical care units and subsequently on hospital
wards). Trial parenteral nutrition was started as soon
as practicable with the pharmacy. For men weighing

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

มองไม่เห็นการรักษาการปันส่วน ยินยอมขั้นตอน
ตามสุขภาพจิต 2003 (ดูแล และ
รักษา สกอตแลนด์) พระราชบัญญัติการ อนุมัติจริยธรรมถูก
ได้รับจากคณะกรรมการจริยธรรมวิจัย Multicentre
สกอตแลนด์
งาน
parenteral โภชนาการได้ทดลองใช้งานประจำวัน
ถุงประกอบด้วย (ก) มาตรฐานกำหนด (12.5 กรัมไนโตรเจน,
2000 กิโลแคลอรี), glutamine (ข) กำหนด (ไนโตรเจน 12.5 g
(รวมถึง 20.2 g glutamine), กำหนดมาตรฐาน kcal),
(c) 2000 บวก 500 μg selenium,
(d) glutamine กำหนดบวก 500
μg เกลือ สูตรมาตรฐานและ glutamine
ถูกทดสอบเสถียรภาพระยะยาวใน parenteral
ถุงโภชนาการ (ปริมาตร 1500 ml), และสั้น
เสถียรภาพหลังเพิ่มเกลือ เกลือถูก
เพิ่มเข้มข้นหน่วยเภสัชกรรมโรงพยาบาล มาตรฐาน
เพิ่มของเหลว ไลต์ วิตามิน แร่ธาตุ และ
(รวมปริมาณรังสีต่ำเกลือ ≤50 μg ทุกวัน) ถูก
อนุญาต ไนโตรเจนเพิ่มเติม parenteral หรือพลังงาน
ไม่ได้รับอนุญาตที่จะเพิ่มเข้ากระเป๋า (ธำรง
isonitrogenous ลักษณะของงาน) .
ถูกแทรกแซงคดีสูงสุดเจ็ดวัน
(หน่วยดูแลสำคัญ และต่อมาโรงพยาบาล
เขตการปกครอง) เริ่มทดลองใช้ parenteral โภชนาการทันที
เท่ากับร้านขายยา คนชั่ง
< 60 กิโลกรัมและชั่งน้ำหนักหญิง < 70 กก.ปริมาณ
ของอาหารอาจจะลดลงถึง reduced
requirements.5
Measures ผล
ผลหลักมีจำนวนผู้เรียน
กับติดเชื้อใหม่ใน 14 วันแรกหลังจาก randomisation
และการตาย (หน่วยดูแลสำคัญ และทั้งหมดที่
6 เดือน) ติดเชื้อกำหนดไว้สองวิธี: (a) ทั้งหมด
ทางคลินิกที่สงสัยติดเชื้อ (หลักนิยาม) and
(b) ติดเชื้อเฉพาะที่ยืนยันสอดคล้อง
ศูนย์สำหรับเกณฑ์การควบคุมโรค (หลังจากตรวจทานโดย
กรรมการ adjudication) .
ถูกวัดผลอื่น ๆ กำหนดเป็น priori
ใจบนหน่วยดูแลสำคัญ ความยาวใน
โรงพยาบาลเฉียบพลัน วันการใช้ยาปฏิชีวนะ (ประเมินระหว่าง
14 วันหลังจากเริ่มต้นสู่ทดลอง), แก้ไข
ลำดับอวัยวะล้มเหลวประเมิน (โซฟา)
คะแนนประเมินกว่าเจ็ดวัน (ระบบประสาทส่วนกลาง
โดเมนเอา ตามผู้ป่วยส่วนใหญ่ถูก sedated ใน
หน่วยดูแลสำคัญและบางส่วนถูกยอมรับจากหัว
บาดเจ็บ), และเหตุการณ์ร้ายแรงใน 14 วัน (ไม่รวม
ตาย) ไม่สามารถรวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับ ventilator
use.5
Quality วัดชีวิต (SF-12 andEQ-5Dquestionnaires)
ถูกรวบรวมไว้ที่ 3 ถึง 6 เดือนทางไปรษณีย์,
แต่จะนำเสนอในกระดาษแยกต่างหากพร้อมทางเศรษฐกิจ
ประเมิน
ข้อมูลเสียชีวิตหลังจากได้รับการปล่อย
จากข้อมูลที่รวบรวม โดยบริการข้อมูลประจำ
ส่วนของสุขภาพบริการสกอตแลนด์ของชาติ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

were blinded to treatment allocation. Consent procedures
followed the 2003 Mental Health (Care and
Treatment, Scotland) Act. Ethical approval was
obtained from the Multicentre Research Ethics Committee
Scotland.
Interventions
The daily trial interventions were parenteral nutrition
bag containing (a) standard formulation (12.5 g nitrogen,
2000 kcal), (b) glutamine formulation (12.5 g nitrogen
(including 20.2 g glutamine), 2000 kcal),
(c) standard formulation with addition of 500 μg selenium,
(d) glutamine formulation with addition of 500
μg selenium. Both standard and glutamine formulations
were tested for long term stability in parenteral
nutrition bags (1500 ml volume), and for short term
stability after addition of selenium. Selenium was
added by the hospital pharmacy aseptic unit. Standard
additions of fluid, electrolytes, vitamins, and minerals
(including low dose selenium, ≤50 μg daily) were
allowed. Additional parenteral nitrogen or energy
were not allowed to be added to the bags (to retain
the isonitrogenous nature of the interventions).
Trial intervention was for a maximum of seven days
(on critical care units and subsequently on hospital
wards). Trial parenteral nutrition was started as soon
as practicable with the pharmacy. For men weighing
<60 kg and women weighing <70 kg the volume
of feed could be reduced to reflect reduced
requirements.5
Measures of outcome
The primary outcomes were numbers of participants
with new infections in the first 14 days after randomisation
and mortality (on critical care unit, and overall at
six months). Infections were defined in two ways: (a) all
clinically suspected infections (primary definition) and
(b) only infections confirmed in accordance with the
Centers for Disease Control criteria (after review by
the adjudication committee).
Other outcome measures defined a priori were
length of stay on critical care unit, length of stay in
acute hospital, days of antibiotic use (assessed during
the 14 days after starting the trial intervention), modified
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
score assessed over seven days (central nervous system
domain removed as most patients were sedated in the
critical care units and some were admitted after head
injury), and serious adverse events for 14 days (excluding
deaths). It was not possible to collect data on ventilator
use.5
Quality of life measures (SF-12 andEQ-5Dquestionnaires)
were collected at three and six months by post,
but will be presented in a separate paper with the economic
evaluation.
Information on deaths after discharge was obtained
from routine data collected by the Information Services
Division of the Scottish National Health Service.

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ไปเพื่อการรักษา ขั้นตอนการยินยอม
ตาม 2546 ( การดูแลและการรักษาสุขภาพจิต
, สกอตแลนด์ ) พระราชบัญญัติ การอนุมัติจริยธรรมคือ
ที่ได้รับจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย multicentre


สกอตแลนด์ การแทรกแซงการแทรกแซงศาลทุกวัน เป็นยาฉีดโภชนาการ
ถุงบรรจุ ( ) การกำหนดมาตรฐาน ( 12.5 กรัมไนโตรเจน ,
2 , 000 กิโลแคลอรี ) , ( ข ) การกำหนดกลูตามีน ( 12.5 กรัมไนโตรเจน
( รวม 20.2 กรัมกลูตามีน ) , 2000 kcal )
( C ) การกำหนดมาตรฐานด้วยการเพิ่ม 500 μ G ซีลีเนียม ,
( D ) และการกำหนดด้วยการเพิ่ม 500
μ G ซีลีเนียม ทั้งมาตรฐานและกลูตาสูตร
การทดสอบเสถียรภาพระยะยาวในถุงอาหารทางหลอดเลือดดำ
( 1500 ml ปริมาณ ) และเสถียรภาพระยะสั้น
หลังจากที่นอกจากนี้ซีลีเนียม ซีลีเนียมเป็น
เพิ่มโดยเภสัชกรโรงพยาบาล 2 หน่วย เพิ่มมาตรฐาน
ของของไหล เกลือแร่ วิตามิน และแร่ธาตุ
( รวมถึงต่ำปริมาณซีลีเนียม ≤ 50 กรัมทุกวันμ )
อนุญาต ไนโตรเจนเพิ่มเติมทางหลอดเลือดดำหรือพลังงาน
ไม่ได้รับอนุญาตที่จะเพิ่มกระเป๋า ( เพื่อรักษาธรรมชาติของตัวเลี้ยงด้วย

การแทรกแซงการแทรกแซง ) การทดลองให้สูงสุดเจ็ดวัน
( ในหน่วยดูแลผู้ป่วยวิกฤตและต่อมาในโรงพยาบาล
วอร์ด ) ทดลองรักษาด้วยโภชนาการเริ่มต้นทันที
เป็นการใช้งานกับร้านขายยา สำหรับคนชั่ง
< 60 กก. และหญิงชั่ง < 70 กก. ปริมาณ
อาหารอาจจะลดลงเพื่อสะท้อนความต้องการลดลง
5

ผลการวัดผลหลักตัวเลขของผู้เข้าร่วม
กับเชื้อใหม่ใน 14 วันแรก หลังจากที่ randomisation
และอัตราการตาย ( ในหน่วยดูแลผู้ป่วยวิกฤตและโดยรวมที่
6 เดือน ) เชื้อกำหนดได้สองวิธี : ( ) ( ความหมายหลักทางการแพทย์สงสัยการติดเชื้อ
)
( b ) เชื้อก็ยืนยันตามเกณฑ์
ศูนย์ควบคุมโรค ( หลังจากทบทวนโดยคณะกรรมการวินิจฉัย

) การวัดผลอื่น ๆกำหนด priori ถูก
ความยาวของการเข้าพักในหน่วยผู้ป่วยวิกฤตความยาวของการเข้าพักในโรงพยาบาล
เฉียบพลัน , วันของการใช้ยาปฏิชีวนะ ( ประเมินระหว่าง
14 วัน หลังจากเริ่มทดลองการแทรกแซง ) , Modified
ลำดับขั้นอวัยวะล้มเหลวการประเมิน ( โซฟา )
คะแนนประเมินกว่าเจ็ดวัน ( ระบบประสาทส่วนกลางออกโดเมน
เป็นผู้ป่วยส่วนใหญ่มีความใจเย็นในการดูแลที่สำคัญและบาง
หน่วยรับหลัง การบาดเจ็บที่ศีรษะ
) และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงสำหรับ 14 วัน ( ไม่รวม
ตาย ) มันเป็นไปไม่ได้ที่จะเก็บรวบรวมข้อมูลใช้เครื่องช่วยหายใจ

คุณภาพ 5 มาตรการชีวิต ( sf-12 andeq-5dquestionnaires )
ครั้งนี้ที่สามและหกเดือนโดยการโพสต์ ,
แต่จะนำเสนอในกระดาษแยกต่างหากกับการประเมินเศรษฐกิจ
.
ข้อมูลการตายหลังจำหน่ายได้ตามปกติ
จากข้อมูลที่เก็บรวบรวมโดยกอง บริการข้อมูล
ของสกอตแลนด์บริการสุขภาพแห่งชาติ