ParticipantsWe enrolled 71 patients

Participants
We enrolled 71 patients from seven institutions in
Canada, Germany, China, and the United Kingdom
that were similar in the systems and quality
of care to publicly funded, academic-affiliated
medical centers in the United States. Both inpatients
and outpatients were eligible. The inclusion
criteria were a diagnosis of schizophrenia or
schizoaffective disorder according to the criteria
of the American Psychiatric Association’s Diagnostic
and Statistical Manual of Mental Disorders, fourth
edition (DSM-IV)18; age from 18 through 65 years;
treatment with clozapine (Clozaril, Novartis) for
the indication of poor response to other antipsychotic
agents; treatment for at least 12 weeks at a
stable dose of 400 mg or more per day, unless the
size of the dose was limited by side effects; a total
score of 80 or greater at baseline on the Positive
and Negative Syndrome Scale (PANSS)19 (the
range of possible scores is 30 to 210, with higher
scores indicating more severe symptoms); a Clinical
Global Impressions (CGI)20 score of 4 or greater
(range of possible scores, 1 [not mentally ill] to
7 [extremely ill]); and a Social and Occupational
Functioning Assessment Scale (SOFAS)18 score of
40 or less (range of possible scores, 1 to 100, with
lower scores indicating impaired functioning).
The exclusion criteria were clinically significant
alcohol or substance abuse in the previous three
months, developmental disability, current treatment
with clozapine for the primary indication of
movement disorder or of intolerable side effects
from other medications, or previous treatment with
clozapine augmented with risperidone. Patients
were required to discontinue any antipsychotic
drugs other than clozapine, any mood-stabilizing
or antidepressant drugs, and any anticonvulsant
drugs for at least two weeks before entry into the
study (except for fluoxetine and electroconvulsive
therapy, which were discontinued for at least four
weeks before entry into the study). Concomitant
medications for stable medical conditions were
permitted.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ผู้เข้าร่วมเราลงทะเบียนผู้ป่วย 71 จาก 7 สถาบันในแคนาดา เยอรมัน จีน และสหราชอาณาจักรมีที่คล้ายกันในระบบและมีคุณภาพดูแลการสนับสนุนทั่วไป วิชาการในเครือศูนย์การแพทย์ในสหรัฐอเมริกา Inpatients ทั้งสองและ outpatients มีสิทธิ์ การรวมเกณฑ์การวินิจฉัยโรคจิตเภทได้ หรือโรค schizoaffective ตามเงื่อนไขของการวินิจฉัยของสมาคมจิตแพทย์อเมริกันสถิติด้วยตนเองของจิตผิด ปกติ และสี่รุ่น (DSM-IV) 18 อายุจาก 18 ปี 65รักษา ด้วย clozapine (Clozaril โนวาร์ติส) สำหรับวัดอื่น ๆ antipsychotic ตอบไม่ดีตัวแทน รักษาน้อย 12 สัปดาห์ในการมีเสถียรภาพปริมาณ 400 มิลลิกรัมหรือมากกว่าต่อวัน เว้นแต่การขนาดของยาถูกจำกัด โดยผลข้างเคียง ทั้งหมดคะแนน 80 หรือมากกว่าที่พื้นฐานในในแง่บวกและลบระดับกลุ่มอาการ (PANSS) 19 (ช่วงของคะแนนที่ได้คือ 30 ถึง 210 สูงคะแนนแสดงอาการรุนแรงมากขึ้น); มี Clinicalแสดงผลส่วนกลาง (CGI) 20 คะแนน 4 หรือมากกว่า(ช่วงคะแนนได้ 1 [ใจสุข]7 [ป่วยมาก]); และสังคม และอาชีวทำงานประเมินมาตราส่วน (โซฟา) 18 คะแนนของ40 หรือน้อยกว่า (ช่วงสุดคะแนน 1 ถึง 100 ด้วยคะแนนต่ำแสดงความบกพร่องทางด้านทำงาน)เกณฑ์แยกได้อย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกแอลกอฮอล์หรือสารผิดในสามก่อนหน้านี้เดือน พัฒนาการพิการ รักษาปัจจุบันด้วย clozapine สำหรับบ่งชี้หลักของโรคการเคลื่อนไหว หรือผลข้างเคียงที่นำมารวมจากยา หรืออื่น ๆ การรักษาก่อนหน้านี้ด้วยclozapine ออกเมนต์กับ risperidone ผู้ป่วยต้องหยุด antipsychotic ใด ๆยาเสพติดไม่ใช่ clozapine ใด ๆ อารมณ์-stabilizingหรือซึมเศร้า และ anticonvulsant ใด ๆยาเสพติดอย่างน้อย 2 สัปดาห์ก่อนเข้าศึกษา (ยกเว้น fluoxetine และ electroconvulsiveรักษา ซึ่งถูกยกเลิกสำหรับน้อยสี่สัปดาห์ก่อนเข้าการศึกษา) มั่นใจยาสำหรับโรคที่มีเสถียรภาพได้ได้รับอนุญาต

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เข้าร่วม
เราลงทะเบียนผู้ป่วย 71 จากเจ็ดสถาบันใน
แคนาดา, เยอรมนีจีนและสหราชอาณาจักร
ที่มีความคล้ายคลึงกันในระบบและคุณภาพ
ของการดูแลหนี้สาธารณะวิชาการสังกัด
ศูนย์การแพทย์ในประเทศสหรัฐอเมริกา ทั้งผู้ป่วยใน
และผู้ป่วยนอกมีสิทธิ์ รวม
เป็นเกณฑ์การวินิจฉัยของโรคจิตเภทหรือ
ความผิดปกติแบบโรคจิตตามเกณฑ์
ของสมาคมจิตแพทย์อเมริกันวินิจฉัย
และคู่มือการใช้งานสถิติของการเกิดความผิดปกติทางจิตที่สี่
ฉบับ (DSM-IV) 18; อายุตั้งแต่ 18 ผ่าน 65 ปี
การรักษาด้วยยา Clozapine (Clozaril ติส) สำหรับ
ข้อบ่งชี้ของการตอบสนองที่ไม่ดีที่จะรักษาโรคจิตอื่น ๆ
ตัวแทน; การรักษาเป็นเวลาอย่างน้อย 12 สัปดาห์ที่
ปริมาณมั่นคงของ 400 มิลลิกรัมหรือมากกว่าต่อวันเว้นแต่
ขนาดของยาที่ถูก จำกัด โดยผลข้างเคียง; รวม
คะแนน 80 หรือมากกว่าที่ baseline ในเชิงบวก
และเชิงลบ Syndrome สเกล (PANSS) 19 (
ช่วงของคะแนนที่เป็นไปได้คือ 30-210 มีสูงกว่า
คะแนนแสดงให้เห็นอาการรุนแรงมากขึ้น); คลินิก
การแสดงผลทั่วโลก (CGI) 20 คะแนนจาก 4 หรือมากกว่า
(ช่วงของคะแนนที่เป็นไปได้ 1 [ไม่ได้ป่วยเป็นโรคจิต] เพื่อ
7 [ป่วยมาก]); และสังคมและอาชีว
มาตราส่วนประเมินการทำงาน (โซฟา) 18 คะแนน
40 หรือน้อยกว่า (ช่วงของคะแนนที่เป็นไปได้ 1-100 มี
คะแนนต่ำกว่าที่ระบุการทำงานที่ผิด).
เกณฑ์การยกเว้นอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก
แอลกอฮอล์หรือสารเสพติดในสามก่อนหน้านี้
เดือน ความพิการพัฒนาการรักษาในปัจจุบัน
ที่มี clozapine สำหรับบ่งชี้หลักของ
ความผิดปกติของการเคลื่อนไหวหรือผลข้างเคียงมากเกินไป
จากยาอื่น ๆ หรือการรักษาก่อนหน้านี้มี
clozapine ยิ่งกับ risperidone ผู้ป่วย
จะต้องยุติการรักษาโรคจิตใด ๆ
ยาเสพติดอื่น ๆ กว่า clozapine ใด ๆ อารมณ์เสถียรภาพ
หรือยาเสพติดยากล่อมประสาทและยากันชักใด ๆ
ยาเสพติดเป็นเวลาอย่างน้อยสองสัปดาห์ก่อนที่จะเข้าสู่
การศึกษา (ยกเว้น fluoxetine และ electroconvulsive
บำบัดซึ่งถูกยกเลิกอย่างน้อยสี่
สัปดาห์ ก่อนที่จะเข้าสู่การศึกษา) ไปด้วยกัน
ยาสำหรับเงื่อนไขทางการแพทย์ที่มีความเสถียรได้รับ
อนุญาต

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ผู้เข้าร่วม
เราลงทะเบียนเรียน 71 ผู้ป่วยจาก 7 สถาบัน
แคนาดา , เยอรมนี , จีน และ สหราชอาณาจักร
ที่คล้ายกันในระบบและคุณภาพ
ดูแลกองทุนสาธารณะ นักวิชาการในสังกัด
ศูนย์แพทย์ในสหรัฐอเมริกา ทั้งผู้ป่วยนอกและผู้ป่วยใน
มีสิทธิ รวมเท่ากับเกณฑ์การวินิจฉัยโรคจิตเภท

หรือschizoaffective โรคตามเกณฑ์ของสมาคมจิตเวชอเมริกัน

คู่มือวินิจฉัยและสถิติความผิดปกติทางจิต , Edition ที่สี่
( dsm-iv ) 18 ; อายุจาก 18 ถึง 65 ปี รักษากับ โคลซาปีน ( clozaril
,
โนวา ) เพื่อบ่งชี้การตอบสนองไม่ดีกับตัวแทนอื่น ๆ .
; การรักษาอย่างน้อย 12 สัปดาห์ที่
dose มั่นคง 400 มิลลิกรัมหรือมากกว่าต่อวันถ้าขนาดของยา
ถูก จำกัด โดยผลข้างเคียง ; รวมคะแนน 80 หรือมากกว่า

ที่ baseline เมื่อบวกและลบแบบกลุ่มอาการการศึกษา 19 (
ช่วงคะแนนที่เป็นไปได้ 30 210 ด้วยคะแนนที่สูง
แสดงอาการรุนแรงมากขึ้น ) ; คลินิก
ความประทับใจ ( CGI ) 20 คะแนน 4 หรือมากกว่า
( ช่วงคะแนนที่เป็นไปได้ 1 [ ไม่ป่วยทางจิต ]
7 [ มากป่วย ] ) ;และสังคมและอาชีพ
การทํางานแบบประเมิน ( โซฟา ) 18 คะแนน
40 หรือน้อยกว่า ( ช่วงคะแนนที่เป็นไปได้ 1 ถึง 100 กับ
ลดคะแนนแสดงการทำงานบกพร่อง )

( ยกเว้นเกณฑ์สำคัญทางการแพทย์แอลกอฮอล์หรือสารเสพติดในก่อนหน้านี้สามเดือน

, พิการพัฒนาการ การรักษาปัจจุบันกับ โคลซาปีนที่บ่งชี้หลักของ
การเคลื่อนไหวผิดปกติ หรือเกินจะทนผลข้างเคียง
จากโรคอื่น ๆ หรือก่อนการรักษาด้วย
โคลซาปีนที่เติมกับริสเพอริโดน . ผู้ป่วย
ต้องยกเลิกการใด ๆยาโคลซาปีนๆ
. ,
หรืออารมณ์ใด ๆแม้ว่า ยากล่อมประสาท ยาคลายเครียด และการชัก
ยาอย่างน้อย 2 สัปดาห์ก่อนเข้าเรียน ( ยกเว้น

นบุตรตัวเหลือง และบัดซึ่งถูกยกเลิกเป็นเวลาอย่างน้อยสี่สัปดาห์ก่อน
เข้าศึกษา ) ยาสำหรับเงื่อนไขทางการแพทย์ที่มีเสถียรภาพ คือไปด้วยกัน

ที่ได้รับอนุญาต