Three patients (4 percent) disconti

Three patients (4 percent) discontinued treatment
before the eight-week follow-up. One patient
each in the risperidone and placebo groups withdrew
consent. The third patient, who was in the
risperidone group, had a serious adverse event.
His mental status deteriorated over one to two
weeks, he required frequent restraint, and his
creatine kinase level was elevated (with no evidence
of fever, rigidity, or autonomic instability). He had
a history of neuroleptic malignant syndrome related
to haloperidol. Treatment with the study
medication was stopped, and the patient was admitted
to a medical ward. He subsequently recovered
fully, from a medical perspective, and his
mental status returned to the prestudy level of
symptoms. Two other serious adverse events were
reported, both during the extension phase of the
study, when clozapine plus open-label risperidonewas administered. One patient had an exacerbation
of auditory hallucinations and suicidal ideation,
requiring admission to the hospital. Poor adherence
with treatment was suspected, and these
symptoms had occurred before the patient entered
the trial. A second patient had a self-inflicted
scalp laceration that required stitches. There was
a history of similar behavior involving head banging
before the trial.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

สามผู้ป่วย (ร้อยละ 4) ยกเลิกการรักษาการติดตามผลแปดสัปดาห์ก่อน ผู้ป่วยหนึ่งแต่ละกลุ่มยาหลอกและ risperidone ต้องถอนยินยอม สามผู้ป่วย ที่อยู่กลุ่ม risperidone เหตุการณ์ร้ายร้ายแรงได้กว่าหนึ่งถึงสองรูปสถานะทางจิตของเขาสัปดาห์ เขาต้องยับยั้งชั่งใจบ่อย ๆ และเขาระดับ kinase ควรบริโภคยกระดับ (มีหลักฐานไม่ของไข้ ความแข็งแกร่ง หรือความไม่เสถียรของ autonomic) เขามีประวัติ neuroleptic อาการร้ายแรงที่เกี่ยวข้องให้ haloperidol รักษา ด้วยการศึกษาหยุดยา และผู้ป่วยได้รับเข้าเพื่อผู้ป่วยกับแพทย์ ต่อมาได้กู้จากมุมมองทางการแพทย์ และเขาเต็มสถานะที่ส่งกลับไปที่ prestudy ระดับของจิตอาการ สองอื่น ๆ อย่างจริงจังกับเหตุการณ์ได้รายงาน ทั้งในระหว่างระยะการขยายตัวศึกษา เมื่อจัดการ risperidonewas clozapine พร้อมเปิดป้าย ผู้ป่วยหนึ่งมี exacerbation เป็นเห็นภาพหลอนหูและ ideation อยากฆ่าตัวตายต้องเข้าโรงพยาบาล ติดไม่ดีด้วยการรักษาถูกสงสัยว่า และมีเกิดอาการก่อนให้ผู้ป่วยใส่ทดลอง ผู้ป่วยสองมี inflicted ด้วยตนเองหนังศีรษะฉีกขาดที่ต้องเย็บแผล มีประวัติของลักษณะคล้ายกันที่เกี่ยวข้องกับพวกหัวก่อนทดลอง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

สามของผู้ป่วย (ร้อยละ 4) การรักษาที่เลิก
ก่อนแปดสัปดาห์ติดตาม ผู้ป่วยรายหนึ่ง
ในแต่ละ risperidone และกลุ่มยาหลอกถอนตัวออก
ได้รับความยินยอม ผู้ป่วยที่สามที่อยู่ใน
กลุ่ม risperidone มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง.
สภาพจิตของเขาทรุดโทรมกว่า 1-2
สัปดาห์ที่ผ่านมาเขาต้องใช้ความยับยั้งชั่งใจบ่อยและเขา
ระดับไคเนสรีได้รับการยกระดับ (มีหลักฐานไม่มี
ไข้ความแข็งแกร่งหรืออัตโนมัติ ความไม่แน่นอน) เขามี
ประวัติของโรคมะเร็งที่เกี่ยวข้องกับจิต
เพื่อ haloperidol การรักษาด้วยการศึกษา
การใช้ยาก็หยุดและผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษา
กับสถานพยาบาล เขาก็ฟื้นตัว
อย่างเต็มที่จากมุมมองทางการแพทย์ของเขาและ
สภาพจิตกลับไปที่ระดับ prestudy ของ
อาการ อีกสองเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงได้รับ
รายงานทั้งในระหว่างขั้นตอนการขยายตัวของ
การศึกษาเมื่อ clozapine บวก open-label risperidonewas บริหาร ผู้ป่วยรายหนึ่งมีอาการกำเริบ
ของภาพหลอนหูและคิดฆ่าตัวตาย
ต้องเข้ารักษาตัวที่โรงพยาบาล การยึดมั่นแย่
กับการรักษาสงสัยและสิ่งเหล่านี้
อาการที่เกิดขึ้นก่อนที่ผู้ป่วยเข้ามา
ทดลองใช้ ผู้ป่วยที่สองมีตัวเองบาดแผล
ฉีกขาดที่หนังศีรษะที่ต้องเย็บแผล มี
ประวัติความเป็นมาของพฤติกรรมที่คล้ายกันที่เกี่ยวข้องกับการต่อสู้หัว
ก่อนการพิจารณาคดี

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

สามราย ( ร้อยละ 4 ) ยกเลิกก่อนการรักษา
8 อาทิตย์ติดตาม ผู้ป่วย
แต่ละในริสเพอริโดนลอกกลุ่มถอนตัว
ยินยอม ผู้ป่วย 3 คนที่อยู่ในกลุ่ม
ริสเพอริโดน มีรุนแรงต่อเหตุการณ์ สภาพจิตเสื่อม
ของเขามากกว่าหนึ่งถึงสอง
สัปดาห์เขาต้องข่มอารมณ์บ่อยและระดับ Creatine kinase ของเขาก็สูง ( ไม่มีหลักฐาน

ของไข้ความแข็งแกร่ง หรือกรง ) เขามีประวัติของโรคร้าย neuroleptic

ที่เกี่ยวข้องกับฮาโลเพอริดอล . การรักษาด้วยยาศึกษา
ถูกหยุด และผู้ป่วยเข้ารับการรักษาในหอผู้ป่วยอายุรกรรม
. ต่อมาเขาได้
อย่างเต็มที่จากมุมมองทางการแพทย์ และสภาพจิตของเขา

กลับไป prestudy ระดับของอาการ สองอื่น ๆเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงถูก
รายงานทั้งในส่วนขยายเฟสของ
ศึกษา เมื่อโคลซาปีนพลัสเปิดป้าย risperidonewas บริหารงาน ผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบของอาการประสาทหลอนหูและความคิดฆ่าตัวตาย

ที่ต้องการเข้าศึกษาต่อ , โรงพยาบาล การยึดมั่นยากจนกับการรักษา
ถูกสงสัย และอาการเหล่านี้เกิดขึ้นก่อน

คนไข้เข้ามาทดลอง คนไข้ได้ด้วยตนเองลือ
2ฉีกขาดบริเวณหนังศีรษะเป็นแผล มีประวัติเกี่ยวข้องกับพฤติกรรมที่คล้ายกัน

ส่ายหัวก่อนการพิจารณาคดี